打了問(wèn)題疫苗怎么辦?

日期:2019-09-19 10:53:41

  從上周開(kāi)始,“長(zhǎng)生生物涉嫌狂犬病疫苗造假案”開(kāi)始持續(xù)發(fā)酵。上周五個(gè)交易日,長(zhǎng)生生物均一字跌停。不僅如此,“狂犬病疫苗涉嫌造假”一事還未平息,長(zhǎng)生生物又陷入到了因銷(xiāo)售劣質(zhì)百白破疫苗而被吉林省藥監(jiān)局處罰的風(fēng)波中——7月19日晚間,長(zhǎng)生生物公告稱(chēng),公司全資子公司長(zhǎng)春長(zhǎng)生收到《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書(shū)》,因長(zhǎng)春長(zhǎng)生生產(chǎn)的一批“百白破”疫苗“效價(jià)測(cè)定”項(xiàng)不符合規(guī)定、是劣藥,罰沒(méi)款總計(jì)344.29萬(wàn)元。

  這兩天,吉林省食藥監(jiān)局的一紙行政處罰決定書(shū),一下子讓山東的家長(zhǎng)們慌了神。

  這條處罰信息,針對(duì)的是2017年11月的一起違法事件。由長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司和武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的各一批次共計(jì)65萬(wàn)余支百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,去年11月食藥監(jiān)總局已責(zé)令企業(yè)查明流向,并要求立即停止使用不合格產(chǎn)品。

  問(wèn)題疫苗的流向已經(jīng)查明:經(jīng)檢查,長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為201605014-01的疫苗共計(jì)252600支,全部銷(xiāo)往山東省疾病預(yù)防控制中心;武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為201607050-2的疫苗共計(jì)400520支,銷(xiāo)往重慶市疾病預(yù)防控制中心190520支,銷(xiāo)往河北省疾病預(yù)防控制中心210000支。

  長(zhǎng)春長(zhǎng)生的25萬(wàn)支問(wèn)題疫苗,全部銷(xiāo)往了山東。山東的家長(zhǎng)們坐立不安,質(zhì)疑和憤怒的同時(shí),更多的人是茫然不知所措,不知該為孩子做些什么,才能補(bǔ)救問(wèn)題疫苗帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)隱患。麻辣財(cái)經(jīng)的同事“東岳客”,對(duì)此進(jìn)行了深入分析。

  問(wèn)題疫苗事件引發(fā)擔(dān)心,公眾需要更明白的解釋

  盡管早在去年11月,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局新聞發(fā)言人就已經(jīng)說(shuō)明,長(zhǎng)春長(zhǎng)生生產(chǎn)的百白破疫苗(批號(hào):201605014-01)效價(jià)指標(biāo)不合格,可能影響免疫保護(hù)效果,但是對(duì)人體安全性沒(méi)有影響。即便如此,“效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定”,仍讓家長(zhǎng)們憂(yōu)心忡忡。

  因?yàn)榘侔灼埔呙绱蠖嘟臃N給六歲以下的嬰幼兒,家長(zhǎng)們的關(guān)切主要集中在以下幾個(gè)方面:

  1、25萬(wàn)支問(wèn)題疫苗,究竟有多少流入市場(chǎng)?有多少孩子注射了問(wèn)題疫苗?

  2、問(wèn)題疫苗無(wú)效的同時(shí),會(huì)否對(duì)孩子身體產(chǎn)生不利影響?

  3、如果孩子注射了問(wèn)題疫苗,怎么補(bǔ)救?是否還需要補(bǔ)種?

  4、對(duì)于多次出現(xiàn)疫苗安全問(wèn)題的涉事企業(yè),僅靠罰款行不行?

  這些疑問(wèn)不僅僅是山東的家長(zhǎng)們有,而是反映了此次問(wèn)題疫苗事件公眾的普遍擔(dān)心。

  事實(shí)上,在2017年11月5日,國(guó)家疾控中心曾針對(duì)當(dāng)時(shí)情況,發(fā)布了《效價(jià)指標(biāo)不合格的百白破疫苗相關(guān)問(wèn)題解答》,對(duì)于公眾關(guān)心問(wèn)題有一個(gè)初步的回應(yīng)。這個(gè)解答認(rèn)為,該兩批次百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不合格,可能影響免疫保護(hù)效果。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委和河北、山東、重慶三省(市)衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)正在組織專(zhuān)家對(duì)該情況進(jìn)行評(píng)估,根據(jù)評(píng)估結(jié)果將采取相應(yīng)措施,妥善處理。

  從去年11月事發(fā),到現(xiàn)在8個(gè)多月過(guò)去了,有多少孩子注射了問(wèn)題疫苗,應(yīng)該早就查清楚了。評(píng)估結(jié)果還要等多久?需要采取哪些措施、如何妥善解決?這些都需要給公眾一個(gè)更明白的交待。

  問(wèn)題出在企業(yè),不良后果則是由整個(gè)社會(huì)承擔(dān)代價(jià)太大

  梳理一下近期曝光的問(wèn)題疫苗事件,看起來(lái)并不復(fù)雜,但帶來(lái)后果很?chē)?yán)重。

  7月15日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告:國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)線(xiàn)索組織檢查組對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“長(zhǎng)春長(zhǎng)生”)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行飛行檢查。檢查組發(fā)現(xiàn),長(zhǎng)春長(zhǎng)生在凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)過(guò)程中存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(藥品GMP)行為。根據(jù)檢查結(jié)果,國(guó)家藥監(jiān)局迅速責(zé)成吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回長(zhǎng)春長(zhǎng)生相關(guān)《藥品GMP證書(shū)》。通告稱(chēng),所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷(xiāo)售。

  7月16日,長(zhǎng)生生物發(fā)布公告,表示正對(duì)有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實(shí)施召回。

  7月17日,長(zhǎng)春長(zhǎng)生發(fā)聲明稱(chēng),此次所有涉事疫苗尚未出廠銷(xiāo)售,所有已經(jīng)上市的人用狂犬病疫苗產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

  不合格的狂犬病疫苗尚未出廠銷(xiāo)售,事件的發(fā)展似乎仍在可控范圍,這多少讓人們松了一口氣。然而,“疫苗生產(chǎn)存在記錄造假”的樣的描述,又讓人們倒吸一口涼氣:生產(chǎn)記錄為什么要造假?這是不是企業(yè)有意為之,究竟要遮掩什么?

  沒(méi)有被飛行檢查、以前進(jìn)入市場(chǎng)的疫苗,質(zhì)量會(huì)不會(huì)有問(wèn)題?這個(gè)問(wèn)題除了長(zhǎng)春長(zhǎng)生單方面的質(zhì)量保證,目前沒(méi)有更權(quán)威的信息。但長(zhǎng)春長(zhǎng)生本身就是涉事企業(yè),它的保證并不能給公眾更多信心。尤其是近幾年使用過(guò)其疫苗的人們,內(nèi)心擔(dān)憂(yōu)是不可避免的。特別是狂犬病潛伏期很長(zhǎng),如果以前注射的疫苗不合格,那后果不堪設(shè)想。輿情不斷發(fā)酵,真相和謠言齊飛,公眾在這些信息中憤怒、恐懼、迷失。這個(gè)時(shí)候,政府需要做更多工作,來(lái)解答公眾疑問(wèn),安撫人們的情緒。

  人民群眾的用藥安全,真的不是兒戲!國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回該企業(yè)《藥品GMP證書(shū)》,責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn),責(zé)成企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任,全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患,主動(dòng)采取控制措施,確保公眾用藥安全。

  人們擔(dān)心的是,一個(gè)一而再出現(xiàn)生產(chǎn)質(zhì)量問(wèn)題企業(yè),會(huì)不會(huì)再而三?只是責(zé)成企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任,全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患,主動(dòng)采取控制措施,能不能確保公眾用藥安全?從長(zhǎng)春長(zhǎng)生的兩起問(wèn)題疫苗事件來(lái)看,一起是不合格疫苗已經(jīng)流入市場(chǎng),一起是問(wèn)題疫苗被及早發(fā)現(xiàn)沒(méi)有流入市場(chǎng)。這說(shuō)明,在政府監(jiān)管層面,有些問(wèn)題能夠及時(shí)把住關(guān)口,有些是事后才發(fā)現(xiàn)的。

  大家最期盼的是,在對(duì)企業(yè)整改、罰款的同時(shí),政府還要加強(qiáng)有效監(jiān)管,確保進(jìn)入市場(chǎng)疫苗都是合格的,真正建立并完善用藥安全保障體系。絕不能企業(yè)出了問(wèn)題,不良后果由全社會(huì)來(lái)承擔(dān),這樣的代價(jià)太大了。

  打了問(wèn)題疫苗怎么辦?

  根據(jù)中國(guó)疾控中心官網(wǎng)去年11月發(fā)布的《效價(jià)指標(biāo)不合格的百白破疫苗相關(guān)問(wèn)題解答》,兒童家長(zhǎng)或監(jiān)護(hù)人可以查看兒童預(yù)防接種證上的百白破疫苗接種記錄,與公布的疫苗生產(chǎn)企業(yè)和批號(hào)進(jìn)行對(duì)照,判斷是否接種了相應(yīng)批號(hào)的不合格百白破疫苗。

  同時(shí),兒童家長(zhǎng)或監(jiān)護(hù)人還可以咨詢(xún)接種單位,由接種單位協(xié)助查詢(xún)所接種百白破疫苗的批號(hào),判斷是否接種了相應(yīng)批號(hào)的不合格百白破疫苗。還可以撥打12320衛(wèi)生熱線(xiàn)咨詢(xún)。

  就在今天,北京市疾控中心發(fā)出消息,對(duì)于長(zhǎng)生生物這兩個(gè)出問(wèn)題的疫苗,北京市均未采購(gòu),公眾可以放心接種疫苗。

免責(zé)聲明: 本網(wǎng)部分文章和信息來(lái)源于互聯(lián)網(wǎng),本網(wǎng)轉(zhuǎn)載出于傳遞更多信息和學(xué)習(xí)之目的并不意味著贊同其觀點(diǎn)或證實(shí)其內(nèi)容的真實(shí)性。如轉(zhuǎn)載稿涉及版權(quán)等問(wèn)題,請(qǐng)立即聯(lián)系管理員我們會(huì)予以更改或刪除相關(guān)文章保證您的權(quán)利。對(duì)使用本網(wǎng)站信息和服務(wù)所引起的后果,本網(wǎng)站不作任何承諾

您的預(yù)約信息已經(jīng)成功提交,我們會(huì)盡快與您聯(lián)系

感謝您選擇我們!

Thank you for choosing us